Ambtelijk Secretaris Medisch-ethische Toetsingscommissie Maastricht UMC-Holding 22-12-2023

Werken in Limburg

 

Introductie vacature 

Ambtelijk secretaris medisch-ethische toetsingscommissie (METC)

Vacature

Als ambtelijk secretaris METC ben je verantwoordelijk voor het inhoudelijk, beleidsmatig, organisatorisch en informatief ondersteunen van de METC. Concreet betekent dit dat je:
• de inhoudelijke voorbereiding en de begeleiding van de behandeling van onderzoeksdossiers verzorgt. Je verzorgt de inhoudelijke formulering van besluiten en correspondentie met betrekking tot onderzoeksdossiers. Je bewaakt daarbij de naleving van wetten en richtlijnen, procedures en processen. Je draagt zorg voor de inhoudelijke kwaliteit en de continuïteit en consistentie in het beleid van de commissie. Je volgt relevante ontwikkelingen en nieuwe (Europese en landelijke) wet- en regelgeving, en maakt de vertaling naar het werkkader van de METC en de instellingen waarvoor de METC toetst. Je adviseert de METC over de te volgen strategie en doet voorstellen met betrekking tot het beleid.
• zorgdraagt voor het voorbereiden, faciliteren, coördineren, registeren en archiveren van de activiteiten van de commissie.
• in- en externe contacten onderhoudt met onder meer onderzoekers, de (farmaceutische) industrie, het landelijk bureau (de CCMO), andere METC's, de NVMETC en de instellingen waar de commissie werkzaam voor is. Je bent contactpersoon bij inhoudelijke vragen over de onderzoeksdossiers. Je bent betrokken in landelijke overlegorganen. Je geeft voorlichting en advies aan onderzoekers over toetsingsprocedures. Je levert een bijdrage aan de introductie, scholing en deskundigheidsbevordering van de leden van de METC.

Wat vragen wij van jou?

Aan het uitvoeren van medisch-wetenschappelijk onderzoek gaat een heel proces vooraf, één van de belangrijke aspecten voorafgaande aan het uitvoeren van medisch-wetenschappelijk onderzoek is medisch-ethische goedkeuring. Ben jij thuis in de wereld van mensgebonden medisch-wetenschappelijk onderzoek, en wil je je horizon verbreden in het kader van medische-ethische toetsing, óf ben je al thuis in de wereld van een medisch-ethische toetsingscommissie, dan zoeken we jou! Ervaring als ambtelijk secretaris is geen must. Gedrevenheid, een grote mate van zelfstandigheid, pro-activiteit én kwaliteitsgerichtheid daarentegen wel. Ben jij in staat jezelf snel informatie eigen te maken, en durf jij het aan om binnen een team van professionals je academische carrière voort te zetten? Dan zien we jouw motivatiebrief en CV graag tegemoet.
Wat breng jij mee:
• Je hebt een academisch werk- en denkniveau met een WO-opleiding gezondheidsrecht of een (bio-)medische achtergrond of een achtergrond in de gezondheidswetenschappen;
• Je hebt ruime relevante ervaring met, kennis van en affiniteit met ((inter)nationale wet- en regelgeving met betrekking tot) medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen;
• Je hebt bij voorkeur ervaring met METC-aanvragen;
• Je bent in staat om te functioneren in het spanningsveld tussen onderzoekers, wet- en regelgeving, de METC en andere in- en externe organen;
• Je begrijpt de portée van de onderzoeken, de medisch-ethische aspecten ervan en de formele status met betrekking tot de wet- en regelgeving;
• Je werkt zelfstandig binnen de geldende kaders;
• Je bent in staat je snel informatie eigen te maken;
• Je hebt een uitstekende (Nederlandse en Engelse) schriftelijke en mondelinge uitdrukkingsvaardigheid en accuratesse;
• Je bent in staat om overzicht te bewaken en zorg te dragen voor een zorgvuldige en snelle afhandeling van onderzoeksdossiers binnen wettelijke termijnen;
• Je hebt een goed analytisch en probleemoplossend vermogen;
• Je hebt bij voorkeur ervaring met advisering en besluitvormingsprocessen;
• Je bent klantgericht en een teamspeler;
• Gezien de METC op woensdagen vergadert, gaan we uit van jouw beschikbaarheid op woensdagen.
Voldoe je op een aantal onderdelen niet helemaal aan het profiel, maar denk je je dit wel eigen te kunnen maken, dan vragen we je nadrukkelijk om toch te solliciteren.
Voor deze functie geldt dat je voor aanvang van het dienstverband een Verklaring Omtrent Gedrag (VOG) moet kunnen overhandigen.

De medisch-ethische toetsingscommissie (METC) azM/UM is een erkende METC die medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (proefpersonen) beoordeelt op basis van onder meer de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), de EU-verordening geneesmiddelenonderzoek (CTR), de EU-verordening medische hulpmiddelen (MDR), en de In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR). Als zelfstandig bestuursorgaan toetst de METC op onafhankelijke wijze of de bescherming van de proefpersonen is gewaarborgd, zonder de vooruitgang van de medische wetenschap te belemmeren. De METC beoordeelt onderzoeken voor onder andere het Maastricht UMC+ en Maastricht University en geeft op verzoek van deze instellingen ook inhoudelijke adviezen af over niet-WMO plichtig onderzoek. De METC bestaat uit een commissie, een dagelijks bestuur en het ondersteunende lokale bureau: 2 ambtelijk secretarissen, 1 wetenschappelijk medewerker en 2 secretariële medewerkers. Het lokale bureau maakt organisatorisch deel uit van de Bestuursstaf van het Maastricht UMC+. Het team van bureaumedewerkers kenmerkt zich door een gezamenlijk gevoelde én gedeelde verantwoordelijkheid en een continu streven naar verbetering en vernieuwing. Collegialiteit en flexibiliteit is daarbij een belangrijk aspect. De werkplek bevindt zich in het Maastricht UMC+, met de mogelijkheid om (in de toekomst) deels thuis te werken.

Het betreft een arbeidsovereenkomst van 1 jaar voor gemiddeld 28.8 uur - 36 uur per week conform artikel 2.4.2 Cao umc, zijnde een tijdelijk contract vooruitlopend op een arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd als bedoeld in lid 3 van artikel 2.3 Cao umc.

Wat bieden wij?

De Cao universitair medische centra (umc) is op deze functie van toepassing.
Wij bieden je:

• Eindejaarsuitkering van 8,3% van je bruto jaarsalaris;
• Goede pensioenvoorziening bij het ABP;
• Mogelijkheid om je collectief te verzekeren voor o.a. ziektekosten (umc) en arbeidsongeschiktheid (Loyalis);
• Cao à la Carte, waaronder bijvoorbeeld een fietsregeling en fitnessabonnement;
• Diverse incompany trainingen en mogelijkheid tot ontwikkeling via e-learning methodiek.

Afhankelijk van opleiding en ervaring zal er een passend salarisaanbod worden gedaan conform de Cao umc (schaal A11).

Voor meer informatie over de functie, de sollicitatieprocedure of overige vragen kun je contact opnemen met één van de ambtelijk secretarissen van de METC. Bereikbaar van maandag tot en met donderdag op telefoonnummer: of per mail: .

Vacature eisen

Unknown

 

Functietitel	Ambtelijk Secretaris
Indicatie salaris (min – max]	onbekend – onbekend
Opleidingsniveau	WO
Aantal uren (min – max)	1 – 40
Contactgegevens	Unknown , Unknown Unknown
Type contract	Vast
Branche	Advies/Consultancy
Locatie	Maastricht, Limburg,Nederland
Soliciteer direct	https://www.werkenbijmumc.nl/vacature/10605-02s0003o9p

Past deze vacature in jouw straatje? Solliciteren kan nu eenvoudig. Wees er snel bij en hopelijk krijg je snel een uitnodiging voor een sollicitatiegesprek.